На пленарном заседании Милли Меджлиса в ходе обсуждения законопроекта «О правах ребенка» был затронут вопрос привлечения детей к научным и социальным исследованиям. Было отмечено, что, поскольку дети являются уязвимой группой населения, важно предусмотреть дополнительные правовые и этические гарантии при их участии в исследованиях.
Доктор философии, председатель Азербайджанского общества молодых ученых, докторантов и магистров Ильгар Оруджов, комментируя тему для AzEdu.az, отметил, что положения, которые будут добавлены в закон «О правах ребенка», должны основываться на фундаментальных этических императивах:
«Первым из них является принцип незаменимости и безальтернативности. Согласно этому принципу, проведение научно-исследовательской работы допускается только в том случае, если поставленная цель не может быть достигнута путем испытаний, проводимых на взрослых. Привлечение детей к процессу должно рассматриваться как крайняя мера необходимости, и исследования должны быть направлены исключительно на специфические потребности педиатрической группы.
Другим фундаментальным подходом является принцип правового превосходства и приоритета благополучия. Согласно этому принципу, общие интересы науки и общества ни в коем случае не могут превалировать над жизнью и здоровьем ребенка, участвующего в исследовании. С этой целью каждый протокол исследования перед его выполнением должен пройти всесторонний анализ рисков и выгод независимыми этическими комиссиями, в состав которых входят юристы, педиатры и специалисты по биоэтике».
Участие детей в исследованиях должно регулироваться «двухуровневым» механизмом согласия:
«В соответствии с этим механизмом, родитель или законный представитель должен дать письменное согласие после полного информирования обо всех рисках и ожидаемых выгодах исследования. Параллельно с этим должно быть получено индивидуальное согласие ребенка в форме, соответствующей его возрасту и способности к пониманию.
Если ребенок, даже несовершеннолетний, возражает против процесса, он не может быть привлечен к исследованию, несмотря на согласие родителя. Кроме того, как ребенок, так и родитель имеют право прекратить участие на любом этапе исследования без объяснений и без каких-либо санкций. Возражение ребенка, выраженное на любом этапе, должно считаться абсолютным, и исследование должно быть немедленно прекращено.
Участие детей в качестве субъектов исследования является фундаментальной основой для оптимизации государственной стратегии в этой области на основе эмпирических данных и научных доказательств. Например, клинические исследования служат для определения специфических доз и лекарств для детского организма, а социальные исследования – для разработки целевых государственных программ, направленных на решение актуальных проблем (буллинг, качество инклюзивного образования, психосоциальное развитие).
Тем не менее, управление потенциальными рисками является необходимым. К числу рисков относятся такие случаи, как неожиданные воздействия клинических испытаний на развитие ребенка, физические и психологические травмы, утечка конфиденциальных персональных данных и поощрение семей с социально-экономическими трудностями к участию их детей в рискованных испытаниях в обмен на компенсацию. С целью минимизации этих рисков государством должны быть внедрены механизмы обязательного страхования, а конфиденциальность персональных данных и генетических материалов должна быть защищена ужесточенными нормами законодательства «О персональных данных». Совершенствование законодательной базы на основе этих принципов превратит детей из пассивного объекта научного прогресса в активного субъекта, чьи права гарантированы государством».
